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豐能藥用型GMP干燥箱
更新日期:2017-02-14      瀏覽次數:12195

  一. GMP對干燥設備的要求:

  1、設備的布局應與工藝流程相適應,生產能力應與批量相適應,設計制造應符合生產工藝要求。

  2、設備應便于操作與維修,易于清洗,消毒。不僅要防止外界異物及雜菌的流人還應具備在線清洗,在線滅菌功能。

  3、設備與物料的接觸部位的材質應無毒,耐腐蝕,不與物料起化學反應,不得有易脫落的涂層,纖維和顆粒性物質。

  4、設備內壁必須光潔平整,無凹陷結構,所有轉角應圓弧過渡。

  5、設備驅動平穩,噪聲,粉塵,污水排放應符合國家有關規定。

  6、設備自身密閉性好,所有潤滑劑,冷卻劑應避免與物料,包裝容器相接觸。

  藥品不管是化學合成藥,生物制品,還是植WU藥,天然藥都屬于熱敏性強的物料,熱風溫度比較低,組成成份復雜,尤其是植WU藥各品種物料性質差異大,多肽,多糖,高蛋白,吸濕性強,粘度大,軟化點DI,以及保證有效成份,活性成份不被破壞等特性對藥用干燥機提出了更高的要求。


  二.豐能干燥藥用型GMP烘箱功能:

  根據烘箱的特點;藥品物料的特性;以及GMP對設備的要求綜合進行考慮,對大多數物料而言:

  1、為保證干燥產品不受污染,凡與物料,熱風接觸部位的材質用不銹鋼制作,不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(PH值)要求。

  2、為滿足衛生要求,進風空氣須經除菌過濾,凈化度除針劑以100級考慮外,其余可按10萬…30萬級考慮。干燥箱應處于微正壓狀態下運行。成品于干燥箱一處輸出,并在潔凈室內進行成品收集分裝。

  3、設備自身密閉性好,無污染源與物料接觸,內壁光潔平整,結構盡量簡化,易拆裝,易清洗,運行平穩。

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